Lomina Helicobacter pylori Antigen test
Popis
H.pylori je malá, spirálovitá bakterie, která žije na povrchu žaludku a dvanáctníku. Podílí se na etiologii celé řady gastrointestinálních onemocnění, včetně duodenálního a žaludečního vředu, nevředové dyspepsie a aktivní a chronické gastritidy. K diagnostice infekce H.pylori u pacientů s příznaky gastrointestinálního onemocnění se používají invazivní i neinvazivní metody. Mezi invazivní diagnostické metody patří biopsie žaludku nebo duodena s následným vyšetřením ureázy, kultivace a/nebo histologické barvení. Velmi častým přístupem k diagnostice infekce H.pylori je sérologické stanovení specifických protilátek u infikovaných pacientů. Hlavním omezením sérologického testu je neschopnost rozlišit současnou a minulou infekci. Protilátky mohou být v séru pacienta přítomny i dlouho po eradikaci organismů. Neinvazivní testování H. pylori patří mezi nové diagnostické metody, které detekují infekci H. pylori z lidské stolice. Studie zjistily, že více než 90 % pacientů s duodenálním vředem a 80 % pacientů se žaludečním vředem je infikováno H. pylori.
Rychlý test na antigen H. pylori je kvalitativní imunoanalýza s laterálním průtokem pro detekci antigenů H. pylori ve vzorcích lidské stolice. Protilátky proti H. pylori jsou imobilizovány na testované oblasti membrány. Během testování reaguje vzorek s protilátkami anti-H.pylori konjugovanými s barevnými částicemi a před nanesenými na podložku testu. Směs pak kapilárním působením migruje přes membránu a interaguje s činidly na membráně. Přítomnost barevného proužku v testovací oblasti znamená pozitivní výsledek, zatímco jeho nepřítomnost znamená negativní výsledek. Jako kontrola postupu se v kontrolní oblasti vždy objeví barevný proužek, který indikuje, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k aktivaci membrány.
Doba provedení testu: 10 min
IVD kategorie: IVD ostatní
Senzitivita: 98,9% (95% CI: 95,8%-99,9%)
Specificita: 98,4% (95% CI: 95,5%-99,7%)
Přesnost: 98,6% (95% CI: 96,8%-99,6%)